关于达格列净片

【药品名称】

  通用名称:达格列净片

  商品名称:达格列净片(安达唐)

【主要成份】 达格列净。

【性 状】 本品为黄色、双凸、菱形薄膜衣片,一面刻有“10”另一面刻有“1428”。

【适应症/功能主治】 FARXIGA是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制。

【规格型号】10mg*7s

【用法用量】 (1)推荐起始剂量是5mg每天1次,早晨服用,不受进食限制。 (2)在耐受FARXIGA需要附加血糖控制患者中剂量可增加至10 mg每天1次。 (3)开始FARXIGA前评估肾功能。如eGFR低于60 mL/min/1.73 m2不要开始FARXIGA。 (4)终止FARXIGA如eGFR下降持续低于60 mL/min/1.73 m2。

【不良反应】伴随FARXIGA最常见不良反应(5%或更高发生率)是女性生殖器真菌感染,鼻咽炎,和泌尿道感染。报告怀疑不良反应,联系Bristol-Myers Squibb电话1-800-721-5072或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

【禁 忌】 (1)对FARXIGA严重超敏反应史; (2)严重肾受损,肾病终末期,或透析。

【注意事项】 (1)低血压:开始FARXIGA前,评估血容量状态和在老年人,在有肾受损或低收缩压患者,和用利尿药患者中纠正低血容量。治疗期间监视体征和症状。 (2)肾功能受损:治疗期间监视肾功能。 (3)低血糖:在用FARXIGA服用胰岛素或一种胰岛素促分泌素患者,考虑较低剂量胰岛素或胰岛素促分泌素以减低低血糖风险。 (4)生殖器真菌感染:如适用监视和治疗。 (5)LDL-C增高:每标准医护监视和治疗。 (6)膀胱癌:在临床试验中观察到膀胱癌不平衡。有活动性膀胱癌患者中不应使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中应谨慎使用。 (7)大血管病变结局:没有临床研究确定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病药物减低大血管风险结论性证据。

【贮 藏】密封保存。

【包 装】10mg*7s/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】H20170119

【生产企业】AstraZeneca AB